墨西哥化妆品市场准入指南
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墨西哥一般化妆品准入需要串联产品分类、配方与标签审查、适用经营和广告通知，以及按税则编码核查进口措施。
先确认产品类别，再逐项确定办理事项
本指南面向计划在墨西哥销售一般化妆品的品牌方、进口商和本地合作方。判断应落到每个产品及实际经营活动：产品用途和宣称、配方与标签、境内经营角色、广告安排及进口编码都会影响后续工作。
《一般卫生法》第 269–271 条提供化妆品定义及分类边界，第 270 条还规定安全、功效等资料义务和化妆品广告通知。COFEPRIS 的化妆品官方页面汇总适用法规与办理入口。 [MX-LGS][MX-COFEPRIS-LEGAL-INSTRUMENTS]
把准入拆成五个可核验环节
| 环节 | 核查重点 |
|---|---|
| 产品分类 | 用途、接触部位、使用方式、配方及全部宣称是否仍落在化妆品范围。 |
| 经营主体 | 本地经营场所及实际活动是否触发 Aviso de Funcionamiento，谁负责资料留存。 |
| 产品审查 | 成分限制、适用安全与质量研究、标签和宣称证据是否匹配产品版本。 |
| 广告安排 | 如开展广告，确认按品牌办理的通知及当前传播媒介信息。 |
| 进口与维护 | 由进口商或报关行按 TIGIE/NICO 核对适用措施，并建立批次、投诉和变更记录。 |
来源： [MX-LGS][MX-AVISO-FUNCIONAMIENTO][MX-AVISO-FUNCIONAMIENTO-PORTAL-2026][MX-COFEPRIS-ADVERTISING][MX-COFEPRIS-AD-SIMPLIFICATION-2026][MX-COFEPRIS-IMPORT]
不要把三类通知或审批混为一谈
经营场所 Aviso de Funcionamiento、化妆品广告 Aviso de Publicidad 和按货物及编码触发的卫生进口许可/通知，各自针对不同对象。一般化妆品不应被预设为必须办理统一的逐 SKU 产品注册或产品通报；仍需核对其他适用义务。 [MX-LGS][MX-AVISO-FUNCIONAMIENTO][MX-AVISO-FUNCIONAMIENTO-PORTAL-2026][MX-COFEPRIS-ADVERTISING][MX-COFEPRIS-AD-SIMPLIFICATION-2026][MX-COFEPRIS-IMPORT]
建议的项目推进顺序
- 整理 SKU 清单、用途、使用部位、目标人群、完整配方和全部宣称。
- 先筛查分类风险，再评估成分、适用试验及现有资料缺口。
- 定稿前审查西班牙语标签、防晒要求及宣称支持资料。
- 确认境内经营主体和广告责任分工，并核对所需通知。
- 按实际货物核实 TIGIE/NICO、进口措施和清关资料。
- 建立质量记录、变更审核、投诉处理和召回机制。
产品事实决定适用路径
驱蚊用途、治疗或改变身体比例的宣称、特殊成分或使用场景，都可能改变产品分类或增加专门要求。进口要求也不能仅根据“化妆品”名称一概判断，应结合准确编码、用途、进口方式和现行官方附件。
- 产品分类结论与支持事实已记录。
- 标签、配方和测试资料对应同一产品版本。
- 经营通知、广告通知和进口措施分别评估。
- 官方法规版本及条款定位已保存。
官方来源
| # | 机构 | 文件 | 定位 | 发布日期 / 生效日期 | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Cámara de Diputados del H. Congreso de la Unión | Ley General de Salud | Articles 269–272, including Articles 270 and 271 Bis; reforms through 2026-01-15 | — / — | 官方来源 |
| 2 | COFEPRIS | Productos Cosméticos: instrumentos jurídicos aplicables | Official cosmetics page, applicable legal instruments, self-inspection guide, and DIGIPRiS filing entry | 2025-07-25 / — | 官方来源 |
| 3 | COFEPRIS / Diario Oficial de la Federación | Aviso de Funcionamiento del Establecimiento de Productos y Servicios (COFEPRIS-05-018) | COFEPRIS-05-018 procedure name and scope; verify current DIGIPRiS flow and form fields | — / — | 官方来源 |
| 4 | COFEPRIS | Aviso de Funcionamiento: current COFEPRIS procedure and DIGIPRiS entry | COFEPRIS-05-018; current notice information and DIGIPRiS filing entry; scope must be assessed against actual establishment activities | — / — | 官方来源 |
| 5 | COFEPRIS | Autorización Publicitaria: trámites y criterios COFEPRIS | Cosmetics advertising notice, product-brand scope, procedure and regulatory boundary | — / — | 官方来源 |
| 6 | Diario Oficial de la Federación / Secretaría de Salud / COFEPRIS | Acuerdo de simplificación de trámites COFEPRIS: Aviso de Publicidad de cosméticos | Article 2 merges COFEPRIS-02-002-A/C/D into Aviso de Publicidad; assumption C is Productos Cosméticos (por marca); first transitory sets effectiveness 30 business days after publication | 2026-05-04 / — | 官方来源 |
| 7 | COFEPRIS | Importaciones: trámites sanitarios COFEPRIS | Import procedures by category and homoclave, including cosmetics; confirm whether each applies to the exact goods | — / — | 官方来源 |
| 8 | Diario Oficial de la Federación / Secretaría de Salud | Acuerdo que establece mercancías sujetas a regulación de la Secretaría de Salud en importación y exportación | Base agreement and Annex I; determine controls by the exact tariff line and NICO, then check amendments in force for each shipment | 2020-12-26 / — | 官方来源 |
| 9 | Diario Oficial de la Federación / Secretaría de Economía / Secretaría de Salud | Modificación al acuerdo de regulación sanitaria de mercancías de importación y exportación | Annex I update harmonizing tariff lines with the 2022 TIGIE and NICO; exact entries must be checked | 2022-09-01 / — | 官方来源 |
| 10 | Diario Oficial de la Federación / Secretaría de Economía / Secretaría de Salud | Modificación al acuerdo de regulación sanitaria de mercancías de importación y exportación | Annex I(f), tariff line 9503.00.23 and NICO for specified inflatable toys; not evidence of a blanket cosmetic import requirement | 2024-03-22 / 2024-03-22 | 官方来源 |
| 11 | Diario Oficial de la Federación / Secretaría de Salud | NOM-259-SSA1-2022, Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticos | Scope and sections 5–16; process/import, quality, complaints, returns, recalls, deviations and documentation; read the final transition rule in the 2022 amendment | 2022-07-05 / — | 官方来源 |
免责声明
本文仅供一般信息参考，不构成法律或监管意见。作出市场决定前，请核对官方来源和自身产品事实。
墨西哥化妆品的两种通知：经营场所与广告
两类 Aviso 面向不同事项；确认经营活动和广告安排，才能识别适用的办理主体与路径。
墨西哥化妆品配方、安全证据与技术资料包
资料准备应从完整定量配方和具体产品类别开始；报告的可复用性需要按墨西哥要求逐项比较。