RegWise 操作案例

如何使用 RegWise 进行欧盟化妆品配方合规初步审核

最近更新 2026-11-02法规复核 2026-11-02
RegWise 操作示例
本文目录

从成分身份和产品条件出发,把操作步骤与法规依据一起记录。

欧盟Formula

概览

使用场景与业务问题

研发与法规团队希望在提交专业评估前,对一个淋洗型发用示例配方进行初步筛查。目标是保留输入条件、逐项检查结果,并整理需要人工复核的事项。

输入信息与目标市场

  • 演示输入:Aqua 90%、Glycerin 5%、Niacinamide 4.5%、Salicylic Acid 0.5%,合计 100%。这不是经过安全验证的商业配方。
  • 目标市场:欧盟;产品类型:洗发产品;剂型:液体/溶液;使用方法:淋洗。
  • 示例用于说明审核步骤,实际使用时请录入完整配方及准确含量。

操作步骤

  • 确认当前账号拥有欧盟配方审核权限。
  • 录入各成分及实际含量,核对身份匹配和百分比合计。
  • 设置欧盟市场及上述产品类型、剂型与使用方式。
  • 查看逐成分结果,展开禁用、限用、标签或其他关注条目。
  • 逐条记录法规依据和未解决条件;需要时核对报告预览。
  • 由专业人员结合完整资料形成后续评估,不把系统结果视为上市许可。

操作界面与结果解读

淋洗型发用演示配方的审核条件回放
审核条件示意:欧盟、洗发产品、液体/溶液、淋洗。请根据实际产品设置条件。
四成分示例配方的审核结果示意
结果摘要:4 种成分、禁用 0、限用 1、标签 1,“合规”筛选计数为 0。限用与标签可同时出现在同一成分,不能将筛选计数相加推导合格比例。

该次结果在水杨酸行显示“限用”和“标签”,关联 Annex III 98(a)。其余行的空结果不应解释为已完成所有法规的合规确认。不同产品用途和配方版本需要分别判断。

查看多成分审核界面

多成分演示配方的审核结果界面
另一组多成分演示展示了禁用、限用、标签及合规筛选,以及含量异常提示。该画面含 13 种成分、8 项法规范围,与上方四成分示例不同;请分别阅读对应输入和结果。空缺或异常含量需要先补充、核对。

如何解释结果

把成分身份、目标市场、输入条件、命中条目和依据一起保存。未命中不等于不受限制;“限用”需要逐项核对条件,而不是仅看一个状态色块。实际结果必须与同一版本输入和系统画面对应。

CosIng 的 INCI 名称收录不代表成分已被批准用于化妆品;应查阅适用法规及其修订。 [RW-EU-COSING]

适用范围和限制

本案例聚焦 RegWise 已接入规则内的初步核查,不替代完整安全评估、CPSR、PIF、标签与宣称评估、责任人职责或 CPNP 通报。配方用途、原料规格、杂质、暴露信息和法规版本变化均可能影响判断。

对应功能与免费体验

先查看市场与法规覆盖说明,再进入产品页观看对应演示或开始免费使用。免费额度、付费权益与具体开放范围以当前产品内页面为准。

相关 EasyComply 服务与 RegWise 工具

EasyComply 提供法规合规服务;RegWise 提供公开覆盖范围内的成分查询和配方合规初步审核工具。请按实际任务选择入口。

官方来源

#机构文件定位发布日期 / 生效日期官方链接
1European Parliament and CouncilRegulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic productsArticles 3–5, 8, 10–13, 19–20, 23 and applicable Annexes2026-05-01 / 2013-07-11官方来源
2European CommissionCosmetic ingredient database (CosIng)Scope and disclaimer: INCI inventory inclusion is not approval— / —官方来源

免责声明

本文仅供一般信息参考,不构成法律或监管意见。作出市场决定前,请核对官方来源和自身产品事实。

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