新加坡 HSA 化妆品合规服务视觉图

新加坡化妆品合规服务

ACDHSAPRISMPIF新加坡责任人

法规及监管框架

新加坡化妆品受《东盟化妆品指令》(ACD)约束,主要当地执法与监管机构为新加坡卫生科学局(HSA)。所有化妆品在进口或制造前必须完成官方通报程序。

东盟化妆品统一定义

意图与人体各个外部部位(表皮、毛发系统、指甲、嘴唇和外部生殖器官)或与牙齿和口腔粘膜接触的任何物质或制剂,主要目的为:清洁、添香、改变外观、保护、保持良好状态、修正体味。

责任人资质要求

新加坡化妆品通报必须指定一家拥有新加坡唯一实体编号(UEN)及Corppass权限的当地公司作为责任人。

化妆品合规流程

  1. 账户申请
    1. 本地公司ACRA注册文件+UEN号
    2. 公司地址证明(注册地址)
    3. 授权代表信息(NRIC/FIN、联系方式)
    4. 董事/负责人身份证/护照复印件
    5. 品牌授权书LoA
    6. Corppass/HSA PIN注册信息
  2. 化妆品通报 (CPN)
    1. 产品配方
    2. 制造商
    3. 产品基本信息:产品名称、品牌、预期用途、原产国
    4. 标签
  3. PIF产品信息文件
    1. 产品描述
    2. 产品安全评估报告
    3. 定性与定量配方
    4. 生产工艺描述符合良好生产规范声明(GMP)
    5. 稳定性与微生物数据
    6. 标签与宣称支持文件

服务内容

  • 产品配方审核
  • 产品包装审核
  • 新加坡化妆品通报/HSA PRISM系统通报
  • 产品安全评估报告撰写
  • PIF资料审查与编制
  • 新加坡境内责任人(RP)服务

其他服务

官方来源

#机构文件定位发布日期 / 生效日期官方链接
1Singapore Health Sciences AuthorityRegulatory overview of cosmetic productsProduct classification, notification and post-notification responsibilities— / —官方来源
2ASEAN Cosmetic CommitteeASEAN Cosmetic DirectiveArticles 1–3 and schedules2003-09-02 / —官方来源