法规及监管框架

墨西哥化妆品监管由COFEPRIS（联邦卫生风险防护委员会）主管，依据《卫生总法》（LGS）、《卫生产品条例》（RSP）及NOM-141标签标准执行。普通化妆品实行Aviso Sanitario（卫生通报）备案制，非审批；含药用成分或治疗宣称的产品需走Registro Sanitario（卫生注册）。通过CIFRAS系统提交，企业自我声明合规，COFEPRIS 事后监管。

化妆品定义

指用于人体外部（表皮、毛发、指甲、嘴唇、外生殖器）或牙齿、口腔黏膜的物质 / 制剂，核心目的为清洁、美容、修饰、保护、体味矫正，仅起预防作用，无药理、免疫或代谢功效，非内服 / 注射产品。

责任人资质要求

境外企业必须指定墨西哥境内法定责任人（LR），须为墨西哥注册法人 / 自然人，承担合规与法律责任。负责CIFRAS 账户注册、通报提交、对接 COFEPRIS、不良事件上报，需提供地址证明与授权函。

化妆品合规流程

账户申请（COFEPRIS平台）
1. 责任人基本信息（联系方式等）
运营通知（Aviso de Funcionamiento）
1. 申请表
2. 责任人资质证明
3. 地址证明
4. 授权函（LoA）
5. 企业营业执照
化妆品通报（Aviso Sanitario）
1. 配方
2. 包装
3. 授权信
4. FSC
5. GMP