法规与监管框架
欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009，于2010年1月11日生效，并于2013年7月11日全面实施。
化妆品定义
用于人体外部部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器）或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物， 主要目的为：清洁(Cleaning)、添香(Perfuming)、改变外观(Changing appearance)、保护(Protecting)、 保持良好状态(Keeping in good condition)、修正体味(Correcting body odours)。
责任人资质要求
责任人必须为欧盟境内的制造商、进口商、分销商或经书面授权的第三方实体之一， 其名称及地址需标注在产品标签上。责任人需确保产品符合规定，并对其安全性负责。
化妆品合规流程
- 账户申请
- 申请 CPNP 化妆品通报所需账户，并确认后续提交权限。
- CPNP化妆品通报
- 责任人
- 产品配方（纳米材料，CMR类特殊成分）
- 产品包装
- 上市地区
- 原产国
- PIF产品信息文件
- 产品描述
- 产品安全评估报告CPSR
- 生产工艺描述符合良好生产规范声明(GMP)
- 产品功效证明
- 动物实验数据
化妆品投放欧盟市场之前，需要编写 PIF 文件，并自最后一批产品投放市场之日起保存 10 年。
服务内容
- CPNP通报账户申请
- 产品配方审核
- 产品包装审核
- CPNP通报
- CPSR撰写，包括化妆品产品安全信息与化妆品产品安全评估
- PIF资料审查与编制
- 欧盟境内责任人（RP）服务
其他服务
官方来源
| # | 机构 | 文件 | 定位 | 发布日期 / 生效日期 | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | European Parliament and Council | Regulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic products | Articles 3–5, 8, 10–13, 19–20, 23 and applicable Annexes | 2026-05-01 / 2013-07-11 | 官方来源 |