EasyComply
EN联系我们
成分与配方

墨西哥化妆品配方、安全证据与技术资料包

EasyComply Regulatory Team2026-11-057 分钟阅读
最近更新 2026-11-05法规复核 2026-11-03
化妆品成分身份和证据核对场景
本文目录

资料准备应从完整定量配方和具体产品类别开始；报告的可复用性需要按墨西哥要求逐项比较。

墨西哥Ingredients

用完整配方建立证据链

墨西哥化妆品资料准备不应只依赖原料供应商声明或一个“合规”标签。应以具体产品、完整配方、使用方式和法规版本为单位，说明成分身份、限值条件、适用安全/质量研究，以及证据对应的产品和配方版本。

《一般卫生法》第 270 条要求制造商、进口商和销售商持有法律及其他适用规定所要求的安全、功效研究，并在主管机关要求时提交。第 271 Bis 条还对化妆品动物试验规定限制及法定例外；不能把历史试验报告视为当然可接受，也不能省略对例外条件的审查。 [MX-LGS]

从配方和身份开始核查

墨西哥 2010 年禁限用物质协议经 2014 年修订，调整了部分定义和清单条目。逐项核对具体物质身份、用途、浓度限制与适用条件；不能仅凭 INCI 相似或其他市场清单作结论。 [MX-COSMETICS-INGREDIENT-AGREEMENT][MX-COSMETICS-INGREDIENT-AMENDMENT-2014]

  1. 取得完整定量配方、INCI 或适用名称、原料功能、同义名称与复配原料说明。
  2. 对照墨西哥现行禁用/限用物质协议及修订，记录适用条款、条件与产品用途。
  3. 核实产品类别是否触发皮肤刺激、致敏、眼刺激或微生物控制要求。
  4. 确认研究样品、配方版本、测试方法、报告结论和标签宣称之间可追溯。

《卫生产品与服务控制条例》第 190–192 条针对特定产品类别列出研究或微生物控制要求；NOM-089 规定美容产品微生物含量测定方法。适用范围取决于产品类别和法规原文，不能把单一试验概括为适用于所有产品。 [MX-RCSPS][MX-NOM-089][MX-COFEPRIS-LEGAL-INSTRUMENTS]

境外报告逐项评估，不预设自动互认

中国、ISO 或欧盟等体系下取得的现有报告可用于评估，但不应承诺可直接替代墨西哥适用研究。逐份比较法规要求的测试项目、方法和版本、样品代表性、产品类别及结果；缺项或不匹配时，记录需要补充的证据。

资料组核对内容
配方与原料定量配方、原料身份、禁限用条件、供应商及规格。
安全与质量研究法规触发类别、方法、样品版本、结果及与销售产品的对应关系。
标签与宣称西班牙语标签、警示、功效宣称及其证据。
生产与上市后适用的过程记录、批次放行、投诉、偏差与召回资料。

来源： [MX-LGS][MX-RCSPS][MX-NOM-259]

NOM-259 在 PLATIICA 上列为现行标准；2022 年修订调整的是生效过渡期，没有改写生产、质量控制、投诉/退货/召回、偏差和文件章节。该标准适用于在墨西哥销售化妆品的加工和/或进口场所，与企业内部整理的“技术资料包”不是同一个法律概念。 [MX-NOM-259][MX-PLATIICA-NOM-259][MX-NOM-259-AMENDMENT-2022]

  • 所有配方和研究记录均注明版本。
  • 每项限值或研究义务可定位到现行官方来源。
  • 境外报告逐项完成方法、范围和样品适用性评估。
  • 动物试验限制和例外已经法规复核。

相关 EasyComply 服务与 RegWise 工具

EasyComply 提供法规合规服务；RegWise 提供公开覆盖范围内的成分查询和配方合规初步审核工具。请按实际任务选择入口。

EasyComply 合规服务

官方来源

#机构文件定位发布日期 / 生效日期官方链接
1Cámara de Diputados del H. Congreso de la UniónLey General de SaludArticles 269–272, including Articles 270 and 271 Bis; reforms through 2026-01-15— / —官方来源
2COFEPRIS / Secretaría de SaludReglamento de Control Sanitario de Productos y ServiciosCOFEPRIS regulations index identifies the last reform as 2022-09-08; cosmetics provisions including Articles 190–192 must be read in the linked current text1999-08-09 / —官方来源
3Diario Oficial de la Federación / Secretaría de SaludNOM-259-SSA1-2022, Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticosScope and sections 5–16; process/import, quality, complaints, returns, recalls, deviations and documentation; read the final transition rule in the 2022 amendment2022-07-05 / —官方来源
4Diario Oficial de la Federación / Secretaría de SaludModificación de NOM-259-SSA1-2022, Buenas prácticas de fabricación en productos cosméticosÚnico: replaces the first transitory with a 360-day effective period and removes the second and third transition deadlines; substantive sections unchanged2022-09-27 / 2022-09-27官方来源
5Secretaría de Economía, PLATIICANOM-259-SSA1-2022: current status and historyCurrent status “Vigente” and amendment history; use the DOF 2022 amendment for the final transition rule because registry metadata retains the original effective date— / —官方来源
6COFEPRIS / Secretaría de SaludNOM-089-SSA1-1994, Métodos para la determinación del contenido microbianoCOFEPRIS Methods of Test table: NOM-089-SSA1-1994 shown VIGENTE; publication and effective dates1995-09-25 / 1995-10-25官方来源
8Diario Oficial de la Federación / Secretaría de SaludAcuerdo por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos cosméticos2010 base agreement; read with the 2014 amendment before ingredient decisions; verify the current official list and exact restriction conditions2010-05-21 / —官方来源
9Diario Oficial de la Federación / Secretaría de SaludAcuerdo que modifica el listado de sustancias prohibidas y restringidas en productos cosméticosArticles First–Fifth: renames the agreement, updates definitions and changes listed restricted/prohibited substances2014-03-11 / —官方来源

免责声明

本文仅供一般信息参考，不构成法律或监管意见。作出市场决定前，请核对官方来源和自身产品事实。

相关文章

市场准入墨西哥

墨西哥化妆品市场准入指南

墨西哥一般化妆品准入需要串联产品分类、配方与标签审查、适用经营和广告通知，以及按税则编码核查进口措施。

8 分钟阅读

从法规资讯到市场准入支持，EasyComply 帮助化妆品品牌更有把握地应对全球合规。

咨询合规专家探索合规服务