菲律宾 FDA 化妆品合规服务视觉图

菲律宾化妆品合规服务

PFDACCRRNCPLTO菲律宾RP

法规与监管框架

菲律宾化妆品合规受《东盟化妆品指令》(ACD)约束,具体受菲律宾食品和药物管理局(FDA)管辖。

化妆品定义

用于人体外部部位(表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物,主要目的为:清洁(Cleaning)、添香(Perfuming)、改变外观(Changing appearance)、保护(Protecting)、保持良好状态(Keeping in good condition)、修正体味(Correcting body odours)。

责任人资质要求

菲律宾化妆品通报可为当地法人企业或合规居留个人,需持有经营LTO证件,具备境内真实实体地址即可。

化妆品合规流程

  1. 账户申请
    1. 本地责任人LTO经营许可证
    2. 公司注册证书CER
    3. 税务登记证
    4. 法人/授权人政府ID复印件
    5. 办公地址证明
    6. 品牌授权书/分销协议
    7. GMP证书
  2. 化妆品通报 (FDA e-Portal)
    1. 产品配方
    2. 制造商
    3. 产品基本信息:产品名称、品牌、预期用途、原产国
    4. 标签
    5. COA、微生物/重金属报告
  3. PIF产品信息文件
    1. 产品描述
    2. 产品安全评估报告
    3. 标签与宣称支持文件
    4. 符合GMP的生产规范文件
    5. 工厂场地主文件

服务内容

  • 产品配方审核
  • 产品包装审核
  • 菲律宾化妆品通报/FDA e-Portal通报
  • LTO经营许可申请辅导
  • 产品安全评估报告撰写
  • PIF资料审查与编制
  • 菲律宾境内责任人(RP)服务

其他服务