法规与监管框架
菲律宾化妆品合规受《东盟化妆品指令》(ACD)约束,具体受菲律宾食品和药物管理局(FDA)管辖。
化妆品定义
用于人体外部部位(表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物,主要目的为:清洁(Cleaning)、添香(Perfuming)、改变外观(Changing appearance)、保护(Protecting)、保持良好状态(Keeping in good condition)、修正体味(Correcting body odours)。
责任人资质要求
菲律宾化妆品通报可为当地法人企业或合规居留个人,需持有经营LTO证件,具备境内真实实体地址即可。
化妆品合规流程
- 账户申请
- 本地责任人LTO经营许可证
- 公司注册证书CER
- 税务登记证
- 法人/授权人政府ID复印件
- 办公地址证明
- 品牌授权书/分销协议
- GMP证书
- 化妆品通报 (FDA e-Portal)
- 产品配方
- 制造商
- 产品基本信息:产品名称、品牌、预期用途、原产国
- 标签
- COA、微生物/重金属报告
- PIF产品信息文件
- 产品描述
- 产品安全评估报告
- 标签与宣称支持文件
- 符合GMP的生产规范文件
- 工厂场地主文件
服务内容
- 产品配方审核
- 产品包装审核
- 菲律宾化妆品通报/FDA e-Portal通报
- LTO经营许可申请辅导
- 产品安全评估报告撰写
- PIF资料审查与编制
- 菲律宾境内责任人(RP)服务

