印度尼西亚 BPOM 化妆品合规服务视觉图

印度尼西亚化妆品合规服务

BPOMNotifkosNA/NIEACD印尼RP

法规与监管框架

印尼化妆品管理建立在《东盟化妆品指令》(ACD)基础上,当地监管机构为印尼国家食品药品监管局(BPOM)。

化妆品定义

用于人体外部部位(表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物,主要目的为:清洁(Cleaning)、添香(Perfuming)、改变外观(Changing appearance)、保护(Protecting)、保持良好状态(Keeping in good condition)、修正体味(Correcting body odours)。

责任人资质要求

印尼化妆品通报需为通报方为印尼当地设立的实体企业。仅限印尼本土法人公司,需具备税号与进口资质,配备相关专业技术负责人,要求有实体地址及仓储场地。

化妆品合规流程

  1. 账户申请
    1. 本地公司NIB企业注册号(含化妆品KBLI代码)
    2. NPWP税号
    3. 法人/董事KTP身份证复印件
    4. 公司无刑事犯罪声明(公证)
    5. 技术负责人资料(KTP、学历证、劳动合同)
    6. 办公+仓库实景照片+地址证明
    7. 进口商需附API进口资质
  2. 化妆品通报 (BPOM/Notifkos)
    1. 产品配方
    2. 制造商
    3. 产品基本信息:产品名称、品牌、预期用途、原产国
    4. 标签
    5. COA
    6. 重金属/微生物报告
  3. PIF产品信息文件
    1. 产品描述
    2. 配方及限制成分浓度报告
    3. 产品安全评估报告
    4. 标签与宣称支持文件
    5. 符合GMP的生产规范文件

服务内容

  • 产品配方审核
  • 产品包装审核
  • 印尼化妆品通报/BPOM通报
  • 产品安全评估报告撰写
  • PIF资料审查与编制
  • 印尼境内责任人(RP)服务

其他服务