法规与监管框架

由乌拉圭公共卫生部（MSP）实施监管。技术指标与禁用/限制成分严格遵循南方共同市场（MERCOSUR）的共同标准。

化妆品定义

用于人体外部部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器）或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物，主要目的为清洁、添香、改变外观、保护、保持良好状态或修正体味。

I 类（普通化妆品）：风险较低的产品（如香水、普通面霜）。采取简化通报制（Notification），系统自动生成备案号，即可上市。

II 类（特殊化妆品）：风险较高的产品（如防晒霜、儿童用品、染发剂、美白产品）。需经过注册审核，获批后方可上市。

必须由在乌拉圭合法注册、并获得 MSP 授权许可的本地进口商、分销商或法定代表作为合规责任实体。

企业及仓库登记
1. 乌拉圭当地 RP 必须在 MSP 登记其卫生许可证，且其仓储设施必须符合当地化妆品储存规范。
MSP 卫生注册（Registro Sanitario）
1. 通过乌拉圭单一窗口系统（Ventanilla Única）或 MSP 门户提交完整的定性与定量配方表（INCI）。
2. 提交原产国签发的自由销售证书（FSC），并完成海牙认证或乌拉圭领事馆领事认证。
3. 提交生产企业 GMP 证书、理化与微生物分析报告（CoA）。
4. 提交西班牙语包装标签，标签须包含乌拉圭本地进口商信息、MSP 注册号和批号。
批次合规与进口放行
1. 货物运抵乌拉圭海关时，海关与 MSP 会核对产品的卫生注册号。部分特定品类可能在清关时面临抽样检测。
产品档案备查
1. 本地 RP 必须在注册地址妥善留存该产品的完整安全评估与功效宣称支持材料。