法规与监管框架
沙特化妆品由沙特食品药品监督管理局（SFDA）执行监管。 沙特实行“系统通报（Listing） + 批次清关双重合规体系”，核心技术指标严格遵循海湾标准化组织（GSO）的技术规范。
化妆品定义
用于人体外部部位（表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器）或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物， 主要目的为：清洁(Cleaning)、添香(Perfuming)、改变外观(Changing appearance)、保护(Protecting)、 保持良好状态(Keeping in good condition)、修正体味(Correcting body odours)。
责任人资质要求
境外品牌必须由拥有沙特合法营业执照的当地进口商或分销商作为合规责任实体， 并获得 SFDA 颁发的活动许可证。
化妆品合规流程
- 账户申请与关联
- 当地进口商或代表必须在 SFDA 的统一电子系统 GHAD 中创建并激活账户。
- 准备沙特本地进口商营业执照（CR）及 SFDA 颁发的化妆品仓储/分销许可证。
- 准备海外制造商授权书（LoA）。
- eCosma 产品通报
- 提交产品名称（英文与阿拉伯文）、品牌名称、产品类别/功能、条形码（Barcode）和原产国。
- 提交完整的定量与定性配方表、自由销售证书（FSC）、生产企业 GMP 证书、CoA、包装标签和特殊成分声明。
- 系统会自动并快速录入生成 Listing 编号，但这不代表安全评估通过，责任人仍须对配方合规负全责。
- 批次合规与清关（FASEH 系统）
- 货物到港前必须在 FASEH 平台提交申请。
- 由指定第三方认证机构（如 QIMA、Tabseer）进行包装审核、样品检测，并核发符合性证书（CoC）后方可清关放行。
- 准备 SFDA Listing Number、批次符合性证书（CoC）、商业发票、装箱单、原产地证书、当前批次 CoA、重金属与微生物检测报告。
- PIF产品信息文件
- 产品描述与定量定性配方。
- 化妆品安全报告（CSPR）：结合中东高热、强紫外线气候环境，评估极端气候下的暴露量安全性。
- 理化、微生物、稳定性测试报告：重点审查高温稳定性（Stability Test）及防腐体系挑战测试。
- 符合 ISO 22716 的 GMP 生产证明、功效宣称支持材料、清真与无猪源物质声明（Halal / Porcine-Free Statement）。
PIF 在沙特不作为上市前强制提交材料，但任何在沙特市场销售的化妆品， 其沙特境内本地责任人必须在系统登记地址妥善留存完整英文或阿拉伯文 PIF 档案。
服务内容
- 通报账户申请
- 产品配方审核
- 产品包装审核
- eCosma 产品通报（SFDA Listing Number)
- 批次符合性证书（CoC）申请
- CPSR撰写，包括化妆品产品安全信息与化妆品产品安全评估
- PIF资料审查与编制
- 沙特境内责任人（RP）服务
其他服务
官方来源
| # | 机构 | 文件 | 定位 | 发布日期 / 生效日期 | 官方链接 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Saudi Food and Drug Authority | Process of Notifying Cosmetic Products in Saudi Arabia | eCosma notification process and notification boundary | 2021-05-01 / — | 官方来源 |