土耳其 TİTCK 化妆品合规服务视觉图

土耳其化妆品合规服务

TİTCKÜTS 化妆品通报PIF/ÜGDCPSR土耳其RP

法规与监管框架

土耳其化妆品由土耳其药品和医疗器械管理局(TİTCK)根据《化妆品法》实施监管。

化妆品定义

用于人体外部部位(表皮、毛发、指甲、口唇和外生殖器)或牙齿及口腔粘膜的物质或混合物, 主要目的为:清洁(Cleaning)、添香(Perfuming)、改变外观(Changing appearance)、保护(Protecting)、 保持良好状态(Keeping in good condition)、修正体味(Correcting body odours)。

责任人资质要求

境外品牌必须指派一名位于土耳其境内的法人实体作为当地责任人(RP),负责产品安全并将名称、地址标注在标签上。 企业还强制要求配备一名负责技术人员(Responsible Technical Person),用于确保生产符合 GMP 规范。

化妆品合规流程

  1. 账户申请
    1. 由当地 RP 在土耳其官方的电子产品跟踪系统(ÜTS)中注册企业账户。
  2. ÜTS 系统通报
    1. INCI 成分列表
    2. 包装标签
    3. 原产地证明
    4. 分析报告
  3. ÜGD/PIF产品信息文件
    1. 产品描述
    2. 原材料与成品规格控制
    3. 产品安全评估报告CPSR/ÜGD Raporu
    4. 生产工艺描述符合良好生产规范声明(GMP)
    5. 产品功效证明与标签资料
    6. 动物实验数据

必须在土耳其境内准备并保存全面更新的化妆品安全档案(ÜGD,等同于欧盟 PIF), 内含化妆品安全报告(CSPR)、GMP 证明及功效宣称证据,以备 TİTCK 随时抽查。

服务内容

  • ÜTS通报账户申请
  • 产品配方审核
  • 产品包装审核
  • ÜTS通报
  • CPSR撰写,包括化妆品产品安全信息与化妆品产品安全评估
  • ÜGD资料审查与编制
  • 土耳其境内责任人(RP)服务

其他服务