巴西化妆品标签要求：葡萄牙语成分、INCI与二维码

简短结论

资料核验：2026 年 10 月 19 日 · 适用对象：准备为巴西市场设计或修改化妆品包装的品牌、设计团队、制造商和进口伙伴。

巴西标签审核常见的误区是：把英文包装全文翻译为葡萄牙语，就认为标签合规。实际上，品牌需要分别核对强制标签项目、INCI、葡萄牙语成分信息、数字展示方式、产品宣称和进口包装状态。其中，RDC 898/2024 对成分语言要求的解释值得特别关注。

1. RDC 898/2024 改变了什么？

官方要求：ANVISA 在 RDC 898/2024 相关 FAQ 中说明，化妆品成分的国际命名 INCI 仍应保留，同时需要按规定提供葡萄牙语成分信息。官方列出了可以在包装上印刷、使用合适标签，或按特定条件通过数字路径提供葡萄牙语成分信息的方式。 [BR-S06]

ANVISA 的 2024 年法规整合公告同时指出，RDC 898/2024 整合并替代了过去的 RDC 646/2022 与 RDC 773/2023。浏览官方 FAQ 时，如果看到这些旧法规编号，不应据此忽略当前整合后的规定。 [BR-S02]

关于生产日期的历史适用范围，官方 FAQ 将 2023 年 11 月 1 日列为葡萄牙语成分信息要求的重要节点；2026 年筹备的新包装不应以过渡旧库存情形作为默认豁免理由。 [BR-S06]

2. INCI 和葡萄牙语成分信息是两件事

INCI 是国际化妆品成分命名体系，帮助监管、企业与行业识别成分。葡萄牙语成分信息面向巴西消费者的理解要求，并不能简单地用英文 INCI 列表本身代替。 [BR-S06]

建议设计时保留两套可追溯数据：

• 技术主数据：完整 INCI、成分身份、供应商名称、配方浓度、版本和对应来源。
• 葡萄牙语展示数据：对应该 SKU 的成分葡语名称、翻译来源、最终排列和展示形式。

如果 ANVISA 的 INCI 翻译面板暂未提供某项成分的翻译，官方 FAQ 解释了申请增加翻译以及在特定情形下使用企业翻译的处理方式。团队应核对当前面板，避免自行创造可能误导消费者的名称。 [BR-S06]

3. 能否把葡萄牙语成分放到二维码里？

官方说明：可以考虑符合要求的数字展示，但有明确条件。ANVISA FAQ 描述了印刷或数字访问的安排，并给出如“Composição (português):”或“Ingredientes (português):”这样的标签引导语；二维码或链接应使消费者直接访问该具体产品的葡萄牙语成分信息。 [BR-S06]

因此，以下做法不应直接视为合格方案：

• 扫码只进入品牌官网首页，还需要消费者自行搜索产品。
• 扫码进入电商活动页，却找不到当前 SKU 的完整葡萄牙语成分。
• 一款产品多个不同配方版本共用同一网页，但未明确区分。
• 包装上的二维码链接失效，或者网页在产品保质期内无法稳定访问。

实务建议：若采用二维码，为每个产品或依法可共用的色号系列建立稳定网址，保留发布版本、审核人和访问维护责任。URL 稳定性与内容一致性是一项企业控制建议，不应冒充 ANVISA 提供的官方技术服务。

4. 进口包装入境与最终上市标签要分开核查

官方依据：ANVISA 的进口产品标签 FAQ 对产品入境时的外文标签信息、在巴西境内依法补贴标签及最终交付消费者的标签状态作了区分。进口不意味着可以在销售时继续使用未经合规处理的外语消费者标签。 [BR-S07]

品牌应在下单印刷之前与巴西实际进口商确认：是否计划在境外完成完整葡语标签，还是采用依法允许的境内补贴方案；谁提供最终 artwork；哪些批次/生产日期信息在入境时必须可识别；是否涉及适用声明或卫生监管条件。

不能把“进口前暂时可接受某些外文信息”理解为“葡语标签可以永久不做”。

5. 标签审核的七个模块

以下是项目执行用清单，最终标示字段仍以该产品适用的现行规范为准：

• 产品身份：品牌、名称、产品实际用途及类别，避免夸大其监管类别。
• 规格与批次：净含量、批号、制造／有效信息等适用项目。
• 使用说明：部位、方法、频率、特定使用限制。
• 安全警示：与成分限制、产品类别、儿童使用和专项规定相匹配。
• 成分标示：INCI + 合规葡语信息，逐 SKU 核对翻译与展示路径。
• 责任与来源：适用的制造商、进口商、产品持有人及原产国信息。
• 宣称一致性：外盒、容器、说明书、官网和电商页面的葡语宣称与已有证据一致。

如果不同色号、香型或容量对应不同配方，不应将一个包装版本自动套用于全部 SKU。ANVISA FAQ 对某些允许共享成分展示形式的色号情形作了说明，但应在具体项目中先确认适用范围。 [BR-S06]

6. 常见错误与修正方式

• 常见错误: INCI 列表还在，但没有符合要求的葡语成分信息 / 更稳妥的做法: 核对 RDC 898/2024 和官方翻译面板，建立可追溯葡语展示方案
• 常见错误: 放一个官网二维码就认为满足规则 / 更稳妥的做法: 确保二维码/链接直达该产品的葡语成分内容，并符合引导语与申报要求
• 常见错误: 直接翻译功效文案，不检查证据 / 更稳妥的做法: 葡语宣称单独进入 Claim Matrix，审查力度与证明材料是否匹配
• 常见错误: 进口商说“到港后再改”就不再审核包装 / 更稳妥的做法: 事先确认入境标签与消费者最终上市标签的不同要求
• 常见错误: 修改包装却不更新文件 / 更稳妥的做法: 留存产品、配方、标签、系统变更及审核记录

7. 上线前的标签检查表

• 已确认每个 SKU 的注册/通报类别。
• INCI 与产品最终配方一致。
• 葡萄牙语成分与原配方逐项对应，翻译有依据。
• 如使用二维码，链接能直接访问该产品的相应内容。
• 用法、警示、净含量、责任主体等适用项目已核对。
• 防晒、驱蚊、儿童或特殊用途的专项标签要求已单独检查。
• 电商广告及包装上的功效宣称已与证据矩阵对应。
• 进口时与销售前标签计划已经和巴西伙伴确认。
• 最终 artwork、修订记录及批准人已归档。

常见问题

Q：把 INCI 全部翻成葡萄牙语后，还需要保留 INCI 吗？ 需要注意双重要求。ANVISA FAQ 说明 INCI 仍是标签的组成部分，葡语成分信息不能直接作为完全替代。 [BR-S06]

Q：所有成分必须印在纸质包装上吗？ 不是简单的“只能印刷”。ANVISA FAQ 在特定条件下允许数字方式展示葡语成分信息，但要满足产品直达、引导语等要求。 [BR-S06]

Q：国外英文包装能否直接在巴西销售？ 不能作通用许可判断。需要按照最终上市标签要求及进口产品标签规则核对；即使涉及境内补贴安排，也需满足相应条件。 [BR-S07]