法规与监管框架
澳大利亚的合规逻辑与亚洲截然不同，它将化妆品视为“工业化学品（Industrial Chemicals）”。 澳大利亚工业化学品引入计划（AICIS）负责监管产品中原料成分的安全性。 如果产品带有明确治疗或药用宣称，如高指数防晒、强力去痤疮、治疗银屑病，则会跨界划归为“治疗用品”， 由澳大利亚医疗用品管理局（TGA）按适用的治疗用品路径管理，部分产品需纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）。 以下主要针对由 AICIS 管辖的标准类化妆品流程。
化妆品定义
主要施用于人体外部部位（包括牙齿和口腔粘膜），以清洁、添香、改变外观、保护、 保持良好状态或修正体味为主要目的的物质或制剂。
责任人资质要求
将化妆品引入（进口或制造）到澳大利亚的实体，必须是持有澳大利亚商业号码（ABN）并向 AICIS 注册的当地进口商或企业。
化妆品合规流程
- AICIS 当地进口商注册
- 任何计划将化妆品带入澳洲的本地分销商或境外品牌的澳洲子公司，必须首先在 AICIS 官方完成年度企业注册。
- 注册后取得合法引入化学品的资格。
- 组分与名录（Inventory）核查
- 将产品配方中的每一个化学成分（非单纯的 INCI，需对应 CAS 号）与《澳大利亚工业化学品名录》（Australian Inventory of Industrial Chemicals, AIIC）进行全面比对。
- 在名录内的成分属于已上市化学品，符合特定限制条件（如最大浓度）即可直接引入。
- 不在名录内的成分属于“新化学品”，必须根据引入量和暴露场景，确定其属于六大引入类别（Listed、Exempted、Reported、Assessed 等）中的哪一类，并可能需要向 AICIS 提交新化学品申报。
- 标签宣称与 TGA 边界核查
- 根据澳大利亚《消费者法》及《化妆品标签标准》审核产品包装。
- 按澳大利亚强制性化妆品标签标准核对成分名称等必备信息。
- 治疗、修复、消炎等宣称可能改变产品的监管属性，需结合成分、用途和整体呈现进一步评估 TGA 路径。
- 年度报告与合规留档
- 产品在澳洲上市销售后，注册的澳洲进口商必须在每年固定时间向 AICIS 提交年度报告（Annual Declaration）。
- 年度报告用于确认所引入的产品及化学品符合相应的豁免或报告要求。
澳大利亚自 2020 年起全面由 AICIS 取代旧的 NICNAS 体系。 自 2020 年 7 月 1 日起，凡是利用新动物实验数据来证明安全性的化学品成分， 在澳洲引入时会受到极大限制或禁止。
服务内容
- 澳洲 AICIS 本地进口商企业注册代办
- 配方成分 CAS 号与澳大利亚 AIIC 名录合规性全面排查
- AICIS 新化学品引入类别（Reported / Assessed）评估与申报
- AICIS 年度合规报告（Annual Declaration）编制与提交
- TGA / AICIS 跨界产品属性判定与标签宣称英文合规审核