台湾化妆品 PIF 与 GMP：2026 年 7 月 1 日生效内容

简短结论

台湾公告的化妆品产品信息档案（PIF）最终阶段及相应 GMP 阶段已于 2026 年 7 月 1 日生效。PIF 是产品层面的义务，GMP 面向制造场所；两者应作为相互关联但不同的记录管理。

重点摘要

• PIF 最终阶段于 2026 年 7 月 1 日生效。
• 其余一般化妆品制造场所的第三阶段 GMP 于同日生效。
• 官方公告列明了符合条件的手工固态肥皂例外。

法规状态与范围

台湾 FDA 表示，自 2026 年 7 月 1 日起，除由免办工厂登记者制造的手工固态肥皂外，全部化妆品在供应、销售、赠送、公开陈列或提供消费者试用前均应建立 PIF。 [TW-PIF-2026]

台湾 FDA 的 GMP 公告明确，第三阶段也从 2026 年 7 月 1 日开始，适用于其余一般化妆品制造场所，并列明相同的手工固态肥皂例外。 [TW-GMP-2026]

台湾 FDA 说明 PIF 包含 16 类资料，并规定安全资料签署人员须符合公告的资格条件。 [TW-PIF-2026]

准备重点

• 确认具体产品和制造场所是否纳入公告范围。
• 建立包含 16 类资料的 PIF，并落实符合资格的签署人员。
• 将制造商 GMP 记录映射到产品版本。
• 任何例外主张都要按官方条件逐项留证。

实用清单

• 产品范围已确认。
• PIF 内容和签署人员已记录。
• 制造场所 GMP 状态已单独记录。
• 如主张例外，证据与官方表述一致。
• 最后复核日期清晰可见。

EasyComply 可以如何协助

EasyComply 可协助把产品档案与制造证据整理为不同审核轨道，并持续展示未解决问题。具体适用范围和审核人员资格仍需按产品确认。