成分与配方

着色剂与防晒剂:为什么正面清单很重要

最近更新 2026-09-01法规复核 2026-09-01
化妆品着色剂与防晒剂正面清单审核材料。

正面清单审核要确认具体物质及使用条件是否匹配清单条目。

欧盟美国Ingredients

简短结论

着色剂和防晒剂审核是正面清单匹配工作。只有准确的物质身份、适用清单或法规、产品用途和来源版本全部匹配,结果才能支持配方决定。

重点摘要

  • 不要把营销名称当成法规身份。
  • 把着色剂和防晒剂问题限定在具体市场。
  • 对未匹配或需复核的结果明确记录。

适用对象

这份指南适用于为欧盟或美国化妆品检查着色剂、防晒剂成分的团队。本文是工作流指南,不是普遍适用的许可成分清单。

法规背景

美国着色剂状态应以 FDA 官方资料为准;欧盟化妆品要求则通过《化妆品法规》(EC) No 1223/2009 及其适用附件读取。同一个成分名称不会自动在两套体系中拥有相同状态。 [11][20]

关键要求

审核应引用官方清单或法规条目,保留来源定位,并说明拟议产品用途如何对应条目范围或条件。 [11][20]

  • 标准化物质身份和标识。
  • 分开着色剂、防晒剂和其他功能角色。
  • 读取条目前先选择市场和产品用途。
  • 记录准确的清单版本和定位。
  • 对不匹配结果升级复核,不把它当成许可。

分步清单审核

先固定配方版本。解析成分身份,选择法域并定位官方条目。将拟议用途与条目比对,附上引用,并记录结果是匹配、不匹配还是仍不确定。

常见错误

  • 只用商品名搜索。
  • 把着色剂结果当成防晒剂问题的答案。
  • 把清单命中当成所有产品用途都可以使用。
  • 后续更新后覆盖原来源版本。

实用清单

  • 配方版本已固定。
  • 身份匹配已记录。
  • 市场和产品用途明确。
  • 清单版本和定位已保存。
  • 不匹配和不确定结果仍可见。

EasyComply 可以如何协助

EasyComply 可以把成分查询与审核使用的配方版本、市场和来源定位连接起来,让下一位审核人员能够复现正面清单判断。

相关 EasyComply 服务与 RegWise 工具

EasyComply 提供法规合规服务;RegWise 提供当前已开放的欧盟成分搜索和配方审核工具。请按实际任务选择入口。

官方来源

#机构文件定位发布日期 / 生效日期官方链接
1U.S. Food and Drug AdministrationColor Additive Status ListColor Additive Status List— / —官方来源
2European Parliament and CouncilRegulation (EC) No 1223/2009 on cosmetic productsArticles 3–5, 8, 10–13, 19–20, 23 and applicable Annexes2026-05-01 / 2013-07-11官方来源

免责声明

本文仅供一般信息参考,不构成法律或监管意见。作出市场决定前,请核对官方来源和自身产品事实。

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