Aspectos que conviene aclarar antes de importar
Producto frente a establecimiento
El Aviso de Funcionamiento corresponde a actividades y establecimientos sujetos al trámite. No debe describirse como un aviso sanitario por cada cosmético de uso ordinario.
Etiqueta en español
La etiqueta de productos cosméticos preenvasados debe revisarse conforme a NOM-141-SSA1/SCFI-2012 y sus modificaciones, según el producto y su presentación.
Fabricación e importación
NOM-259-SSA1-2022 y otras obligaciones deben analizarse según las actividades reales del fabricante, importador y demás participantes.
Clasificación y alegaciones
Uso previsto, ingredientes y declaraciones pueden afectar la clasificación del producto y las obligaciones que correspondan.
Apoyo de EasyComply
- Evaluación inicial de categoría, uso previsto y ruta regulatoria que debe confirmarse.
- Revisión de ingredientes y fórmula con observaciones sobre restricciones y datos faltantes.
- Revisión de etiqueta en español y de las declaraciones del producto frente a NOM-141.
- Matriz de obligaciones para el establecimiento, importador y fabricante, según sus actividades.
- Checklist documental y coordinación con la entidad local responsable; el trámite formal corresponde a quien esté habilitado.
Proceso de revisión
1. Recopilar información
Revisamos fórmula, presentación, uso, alegaciones, fabricante, importador y documentos disponibles.
2. Determinar preguntas de clasificación
Identificamos los requisitos de producto y de establecimiento que requieren confirmación para el caso concreto.
3. Analizar fórmula y etiqueta
Contrastamos la información recibida con las fuentes oficiales y señalamos brechas o evidencia pendiente.
4. Preparar coordinación local
Entregamos una lista priorizada de documentos y responsabilidades para trabajar con el importador u operador mexicano.
Entregables previstos
- Resumen inicial de clasificación y ruta por confirmar
- Matriz de revisión de ingredientes y fórmula
- Lista de observaciones de etiqueta y declaraciones
- Checklist de documentos y responsabilidades por actividad
- Fuentes oficiales consultadas y fecha de revisión
Preguntas frecuentes sobre cosméticos en México
¿Cada cosmético debe presentar un Aviso Sanitario ante COFEPRIS?
No debe generalizarse así para los cosméticos ordinarios. COFEPRIS publica instrucciones sobre el Aviso de Funcionamiento para establecimientos y actividades. Los requisitos concretos dependen del producto, la operación y las reglas aplicables.
¿El Aviso de Funcionamiento es un registro del producto?
No. Es un aviso relacionado con el establecimiento o la actividad económica correspondiente. La página de COFEPRIS dirige a las personas interesadas al trámite aplicable y a DIGIPRiS.
¿EasyComply ofrece un representante legal en México?
Esta página no afirma que EasyComply proporcione un representante legal o titular local. Las obligaciones se coordinan con el importador u operador mexicano que corresponda.
¿La revisión garantiza autorización o aceptación?
No. La revisión ayuda a identificar requisitos y brechas a partir de la información disponible; no sustituye una determinación de COFEPRIS ni garantiza un resultado.
Fuentes oficiales consultadas
Fuentes oficiales consultadas el 28 de octubre de 2026. Confirme la versión vigente y la aplicación al producto y a las actividades específicas antes de iniciar un trámite.
- Productos cosméticosComisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) · —Aviso de Funcionamiento guidance for cosmetics business establishments and DIGIPRiS link
- Normatividad aplicable a productos cosméticosComisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) · —Official index including NOM-141 and NOM-259 references
Hable con el equipo de EasyComply
EasyComply apoya a marcas y fabricantes con la evaluación inicial de requisitos, la revisión de ingredientes y etiquetas en español y la preparación documental para coordinarse con el importador u operador local correspondiente.
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